书目信息

书名: ICH基础知识500问 
作者: 梁毅 徐伟 主编 ;阿蓉娜 敖唯一 参编
出版信息: 北京   中国医药科技出版社  2021.05
开本页数: 24cm  388页
丛书名:
单 册:
中图分类: R954-65 R954
科图分类:
主题词: 药品管理--yao pin guan li--规范--中国--问题解答
电子资源:
ISBN: 978-7-5214-2379-2
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    ICH基础知识500问/梁毅, 徐伟主编.-北京:中国医药科技出版社,2021.05
    388页:图;24cm
    中国药科大学“双一流建设”科技创新团队项目 CPU2018GY43
    
    ISBN 978-7-5214-2379-2(/):CNY 75.00
    本书将所有ICH现行指导原则按照顺序分成Q (Quality, 质量)、s (Safety, 安全性)、E (Efficacy, 有效性) 和M (Multidisciplinay, 多学科) 四章, 每章又分为若干小节, 每个指导原则为一节。正文以问答的形式, 对指导原则所涵盖的知识点一一讲解, 力求语言通俗、翻译准确、详略得当。部分不适合制作成问答形式的指导原则 (比如Q4B、Q7、M1、M4、MB), 我们以分点、分小标题的方式讲解了其中的知识。
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正题名:ICH基础知识500问     索取号:R954/43         预约/预借

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