书目信息

书名: 美国医疗器械管理法规二 
作者: 孙磊 主编 ;国家药品监督管理局
出版信息: 北京   中国医药科技出版社  2019.05
开本页数: 23cm  861页
丛书名: 国外食品药品法律法规编译丛书
单 册:
中图分类: D971.221.7 D971.221
科图分类:
主题词: 医疗器械--yi liao qi xie--管理--法规--美国
电子资源:
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    美国医疗器械管理法规.二:《美国联邦法规汇编》第21卷部分/国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心编译.-北京:中国医药科技出版社,2019.05
    861页;23cm.-(国外食品药品法律法规编译丛书)
    
    
    ISBN 978-7-5214-0770-9:CNY 138.00
    本书内容包括: 生物制品一般标准 ; 总则 ; 贴标 ; 医疗器械报告 ; 器械制造商和初始进口商的公司注册和器械登记 ; 地方性医疗器械规章豁免联邦优先权 ; 人用体外诊断产品 ; 器械召回授权 ; 研究器械豁免等。
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正题名:美国医疗器械管理法规     索取号:D971.221/10:2         预约/预借

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