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@a药品GMP指南@9yao pin GMP zhi nan@f张爱萍,孙咸泽主编@Fzhang ai ping,sun xian ze zhu bian@g国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写@i质量控制实验室与物料系统
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@a北京@c中国医药科技出版社@d2011.08
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@a486页@d26cm
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@a封面英文题名:Guidance of good manufacturing practices for drug: Quality control laboratories and materials management
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@a本书基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容,其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物料和产品检验、委托检验的管理、质量标准的建立、试剂及试液的管理、标准品剂对照品的管理、实验室设备和仪器分析的管理、分析方法的验证和确认、稳定性试验、实验室结果调查、原始数据的管理、微生物检验、制药用水、生产环境和人员及制药气体的质量检测等内容;物料系统部分介绍了人员和职责、仓储区设施和设备、供应商管理、物料接收、取样、储存、物料标识、物料发放、成品入库接受与发运、退货、不合格品与废品的管理、第三方库房管理等内容。
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@aGuidance of good manufacturing practices for drug@iQuality control laboratories and materials management@zeng
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药品GMP指南/张爱萍,孙咸泽主编/国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写.质量控制实验室与物料系统.-北京:中国医药科技出版社,2011.08 |
486页;26cm |
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ISBN 978-7-5067-5077-6:CNY256.00 |
本书基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容,其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物料和产品检验、委托检验的管理、质量标准的建立、试剂及试液的管理、标准品剂对照品的管理、实验室设备和仪器分析的管理、分析方法的验证和确认、稳定性试验、实验室结果调查、原始数据的管理、微生物检验、制药用水、生产环境和人员及制药气体的质量检测等内容;物料系统部分介绍了人员和职责、仓储区设施和设备、供应商管理、物料接收、取样、储存、物料标识、物料发放、成品入库接受与发运、退货、不合格品与废品的管理、第三方库房管理等内容。 |
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正题名:药品GMP指南
索取号:R954/11
 
预约/预借
序号
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条形码
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馆藏地/架位号
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状态
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备注
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1
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541056
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202541056
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基础医学书库/
[索取号:R954/11]
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在馆
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架位导航
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2
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541057
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202541057
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一楼综合书库/
[索取号:R954/11]
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在馆
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架位导航
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