书目信息

书名: 药品GMP指南 质量控制实验室与物料系统
作者: 张爱萍 孙咸泽 主编 ;国家药监局 编写
出版信息: 北京   中国医药科技出版社  2011.08
开本页数: 26cm  486页
丛书名:
单 册:
中图分类: R954-62 R954
科图分类:
主题词: 药品管理--指南--规范--中国 , 药品管理 , 规范 , 药品--质量控制--规范--中国 , 质量控制 , 药品
电子资源:
ISBN: 978-7-5067-5077-6
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312    @a封面英文题名:Guidance of good manufacturing practices for drug: Quality control laboratories and materials management
330    @a本书基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容,其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物料和产品检验、委托检验的管理、质量标准的建立、试剂及试液的管理、标准品剂对照品的管理、实验室设备和仪器分析的管理、分析方法的验证和确认、稳定性试验、实验室结果调查、原始数据的管理、微生物检验、制药用水、生产环境和人员及制药气体的质量检测等内容;物料系统部分介绍了人员和职责、仓储区设施和设备、供应商管理、物料接收、取样、储存、物料标识、物料发放、成品入库接受与发运、退货、不合格品与废品的管理、第三方库房管理等内容。
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    药品GMP指南/张爱萍,孙咸泽主编/国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写.质量控制实验室与物料系统.-北京:中国医药科技出版社,2011.08
    486页;26cm
    
    
    ISBN 978-7-5067-5077-6:CNY256.00
    本书基本涵盖了新修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容,其中质量控制实验室部分介绍了质量控制实验室总体描述、取样与留样、物料和产品检验、委托检验的管理、质量标准的建立、试剂及试液的管理、标准品剂对照品的管理、实验室设备和仪器分析的管理、分析方法的验证和确认、稳定性试验、实验室结果调查、原始数据的管理、微生物检验、制药用水、生产环境和人员及制药气体的质量检测等内容;物料系统部分介绍了人员和职责、仓储区设施和设备、供应商管理、物料接收、取样、储存、物料标识、物料发放、成品入库接受与发运、退货、不合格品与废品的管理、第三方库房管理等内容。
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正题名:药品GMP指南     索取号:R954/11         预约/预借

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