书目信息

书名: Ⅰ期临床试验设计与实施 
作者: 崔一民 阳国平 主编
出版信息: 北京   人民卫生出版社  2020.12
开本页数: 27cm  372页
丛书名: 药物临床试验设计与实施丛书
单 册:
中图分类: R969.4
科图分类:
主题词: 临床药学--lin chuang yao xue--药效试验
电子资源:
ISBN: 978-7-117-31100-7
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    Ⅰ期临床试验设计与实施/崔一民, 阳国平主编.-北京:人民卫生出版社,2020.12
    372页:图;27cm.-(药物临床试验设计与实施丛书)
    “十三五”国家重点图书出版规划
    
    ISBN 978-7-117-31100-7(精装):CNY 128.00
    本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述, 通过与相关学科理论知识的紧密结合, 将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面, 涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务, 着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例, 提供点评的内容, 案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验, 使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大, 由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作, 因此单设一个分册。同时将涉及药物临床试验过程中的伦理学保护等内容单设一个分册, 加深读者对药物临床试验伦理审查等工作的了解, 注重对相关法规的认知。在编排形式方面, 临床用药方法及疗效评价等内容将尽量使用图表形式来呈现, 简洁易懂, 便于阅读。
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正题名:Ⅰ期临床试验设计与实施     索取号:R969.4/27         预约/预借

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