书目信息

书名: FDA生物等效性标准 
作者: 余煊强 李冰 余煊强 李冰原 原著 ;姚立新
出版信息: 北京   北京大学医学出版社  2017.01
开本页数: 24cm  438页
丛书名: 美国药学科学家协会(AAPS)制药科学进展丛书
单 册:
中图分类: R9
科图分类:
主题词: 药品--生物--药效--研究--美国
电子资源:
ISBN: 978-7-5659-1468-3
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    FDA生物等效性标准=FDA bioequivalence standards/(美)余煊强,(美)李冰原著/姚立新译.-北京:北京大学医学出版社,2017.01
    438页:图;24cm.-(美国药学科学家协会(AAPS)制药科学进展丛书)
    
    
    ISBN 978-7-5659-1468-3(精装):CNY 136.00
    本书包含16章,深入探讨了范围广泛的生物等效性相关主题,包括生物等效性的起源和原理,统计学考虑要点,食物影响研究,生物等效性研究豁免条件,生物药剂学分类系统,生物药剂学药物分布分类系统,生物等效性建模与模拟,以及生物分析最佳实践。本书还探讨了药效学和临床终点生物等效性研究,以及针对高变异药物、窄治疗指数药物、脂质体药物、局部作用胃肠用药物、外用药物、鼻用和吸入性药物的生物等效性评价方法。
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正题名:FDA生物等效性标准     索取号:R9/252         预约/预借

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