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欧盟药物警戒质量管理规范= European union guideline on good pharmacovigilance practices/国家药品监督管理局药品评价中心编译.-天津：天津科技翻译出版有限公司，2020.12 11, 446页：图；23cm ISBN 978-7-5433-4057-2(/)：CNY 89.80 本书主要内容为上市许可持有人、成员国主管机构和欧盟药品管理局等组织如何设立和维护有质量保证的药物警戒系统的指南。上述组织的药物警戒系统在执行特定药物警戒流程时如何进行互动, 在GVP的各相应模块做了描述。该系统旨在监测已获许可的药品的安全性以及检测这些药品风险效益平衡的任何变化。欧盟药品管理局同样也设有一个用以完成其药物警戒活动的药物警戒系统。 ●
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