书目信息

书名: 国际药事法规 
作者: 陈永法 主编
出版信息: 南京   东南大学出版社  2021.01
开本页数: 26cm  10, 426页
丛书名: 高等医药院校药学专业教材
单 册:
中图分类: R951
科图分类:
主题词: 药事法规--yao shi fa gui--世界--教材
电子资源:
ISBN: 978-7-5641-9089-7
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330    @a本书内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。
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    国际药事法规/陈永法主编.-南京:东南大学出版社,2021.01
    10, 426页:图;26cm.-(高等医药院校药学专业教材)
    
    
    ISBN 978-7-5641-9089-7(/):CNY 70.00
    本书内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。
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正题名:国际药事法规     索取号:R951/25         预约/预借

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