书目信息

书名: 生物类似药 
作者: 马丁 马军 石远凯 主编 ;沈阳药科大学亦弘商学院 主编
出版信息: 北京   中国医药科技出版社  2021.06
开本页数: 29cm  14, 272页
丛书名:
单 册:
中图分类: R977
科图分类:
主题词: 生物制品--sheng wu zhi pin--类似物--研究
电子资源:
ISBN: 978-7-5214-2434-8
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    生物类似药:从研发到使用= Biosimilars:from research and development to clinical use/单位沈阳药科大学亦弘商学院主编.-北京:中国医药科技出版社,2021.06
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    ISBN 978-7-5214-2434-8(/):CNY 158.00
    本书从生物类似药的定义和发展现状谈起, 系统、详细地介绍了生物类似药从研发到上市应用的全过程及相关事项。本书的撰写基于大量的前期工作, 包括对生物类似药监管的关键要素进行调研、专题研讨、形成研究报告以及提出完善建议。本书分为生物类似药概述、开发与市场、研发与评价、生产与质控、审评与审批、临床使用、药物警戒、市场准入等十个章节, 力图广泛提升制药企业、医生、支付方、患者以及公众对生物类似药的认知与关注, 进而提升生物类似药的可及性, 满足临床用药及行业发展的需要。
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正题名:生物类似药     索取号:R977/14         预约/预借

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