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@a本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案，早期临床试验的几种常见类型（包括生物等效性试验）及各部门的参与流程和管理，特别是早期临床试验项目在研究中心的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。
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| 早期临床试验工作手册/王泽娟主编.-北京：化学工业出版社，2020.08 |
| 556页；21cm |
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| ISBN 978-7-122-37017-4(/)：CNY 78.00 |
| 本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案，早期临床试验的几种常见类型（包括生物等效性试验）及各部门的参与流程和管理，特别是早期临床试验项目在研究中心的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。 |
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正题名：早期临床试验工作手册
索取号：R969.4/18
预约/预借
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登录号
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状态
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基础医学书库/
[索取号:R969.4/18]
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基础医学书库/
[索取号:R969.4/18]
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