书目信息

书名: 抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南 
作者: 沈传勇 主编 ;国家药监局 编写
出版信息: 北京   北京大学医学出版社  2014.09
开本页数: 24cm  129页
丛书名:
单 册:
中图分类: R978.3-62
科图分类:
主题词: 抗结核药--指南--剂量--制剂--质量管理
电子资源:
ISBN: 978-7-5659-0810-1
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    抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南/国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心编写.-北京:北京大学医学出版社,2014.09
    129页;24cm
    
    
    ISBN 978-7-5659-0810-1(/):CNY 38.00
    本书依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的基本要求,针对我国抗结核病固定剂量复合制剂(TB-FDC)药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节,结合TB-FDC药品及其工艺特点,对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。
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正题名:抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南     索取号:R978/20         预约/预借

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