书目信息

书名: 药品GMP指南 质量管理体系
作者: 张爱萍 孙咸泽 主编 ;国家药监局 编写
出版信息: 北京   中国医药科技出版社  2011.08
开本页数: 26cm  239页
丛书名:
单 册:
中图分类: R954-62 R954
科图分类:
主题词: 药品管理--指南--规范--中国 , 药品管理 , 规范 , 药品管理--指南--质量管理体系--中国 , 药品 , 无菌加工
电子资源:
ISBN: 978-7-5067-5070-7
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330    @a本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。
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    药品GMP指南/张爱萍,孙咸泽主编/国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写.质量管理体系.-北京:中国医药科技出版社,2011.08
    239页;26cm
    
    
    ISBN 978-7-5067-5070-7:CNY132.00
    本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。
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正题名:药品GMP指南     索取号:R954/12         预约/预借

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