书目信息

书名: 影像医疗器械临床试验手册 
作者: 施裕新 陆普选 张志勇 主编
出版信息: 北京   人民卫生出版社  2021.10
开本页数: 22cm  28, 635页
丛书名:
单 册:
中图分类: R445-62
科图分类:
主题词: 影象诊断--ying xiang zhen duan--手册
电子资源:
ISBN: 978-7-117-31088-8
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330    @a本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括: 影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。
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    影像医疗器械临床试验手册/施裕新, 陆普选, 张志勇主编.-2版.-北京:人民卫生出版社,2021.10
    28, 635页:图;22cm
    
    
    ISBN 978-7-117-31088-8(精装):CNY 85.00
    本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括: 影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。
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正题名:影像医疗器械临床试验手册     索取号:R445-62/4=2         预约/预借

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