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@a影像医疗器械临床试验手册@Aying xiang yi liao qi xie lin chuang shi yan shou ce@f施裕新, 陆普选, 张志勇主编
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@a28, 635页@c图@d22cm
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@a施裕新, 医学博士, 主任医师 (二级)、教授, 博士生导师。陆普选, 深圳市慢性病防治中心首席专家、一级主任医师。张志勇, 主任医师, 教授, 博士生导师。现任复旦大学副校长。
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@a有书目
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@a本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括: 影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。
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@a影象诊断@Aying xiang zhen duan@j手册
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影像医疗器械临床试验手册/施裕新, 陆普选, 张志勇主编.-2版.-北京:人民卫生出版社,2021.10 |
28, 635页:图;22cm |
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ISBN 978-7-117-31088-8(精装):CNY 85.00 |
本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括: 影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。 |
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正题名:影像医疗器械临床试验手册
索取号:R445-62/4=2
 
预约/预借
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登录号
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状态
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备注
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临床医学书库/
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